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Perguntas Frequentes

Sobre a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®

Encontram-se, a seguir, algumas das dúvidas mais comuns dos oftamologistas sobre as novas lentes AcrySof® IQ ReSTOR®. Entre em contato com seu Consultor Cirúrgico Alcon para obter mais informações sobre como esta LIO inovadora pode beneficiar seus pacientes.

Visite a seção de \\Perguntas frequentes\\ dos pacientes para obter respostas às dúvidas frequentes dos pacientes.

Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® atua?

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® foi projetada para proporcionar visão similar ao cristalino humano pré-presbiopia. Ela utiliza tecnologias difrativas e refrativas apodizadas para proporcionar visão a qualquer distância.

O que é apodização?

Apodização é a redução ou transição gradual das alturas dos degraus difrativos. Essa tecnologia singular gerencia de maneira ideal a energia luminosa recebida pela retina, pois distribui a quantidade de luz apropriada para os pontos focais próximos e distantes, independentemente da condição de luz. A ótica difrativa apodizada da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® foi projetada para melhorar a qualidade da imagem e reduzir os distúrbios visuais em comparação com as tecnologias multifocais anteriores.²

Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® atua para visão próxima?

Os raios de luz de um objeto próximo divergem ao entrar no olho. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa a região difrativa apodizada central e correção de +4,0 D para enfocar uma imagem clara na retina.

Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® funciona para visão distante?

Os raios de luz de um objeto distante são paralelos ao entrar no olho. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa as regiões centrais difrativa apodizada e refrativa periférica da ótica para enfocar a imagem distante na retina.

Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® atua para visão intermediária?

Os resultados de estudos clínicos demonstram que os pacientes têm boa visão intermediária para tarefas cotidianas, como maquiar-se, barbear-se, ler rótulos em uma prateleira e observar o monitor de um computador. 85% dos pacientes com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® alcançaram visão intermediária funcional não corrigida de 20/40.4 Nesse nível, os pacientes podem ler texto com letra em tamanho normal de um jornal impresso e conseguem passar no teste de visão para habilitação de condutor de veículos na maioria dos estados.

Quais foram os resultados dos estudos de sensibilidade de contraste?

Estudos sobre a sensibilidade de contraste da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® indicaram que, a frequências espaciais mais baixas, não houve diferença clínica ou funcionalmente significativa entre pacientes com a AcrySof® IQ ReSTOR® e os pacientes de controle monofocal. Outros estudos indicam que essas frequências espaciais mais baixas são mais importantes para a visão relacionada a habilidades diárias, como caminhar, dirigir e ler.1

De que maneira o tamanho da pupila afeta as visões de perto e de longe?

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® restaura com eficácia as visões de perto e de longe, independentemente do tamanho da pupila. Sob luz forte, com as pupilas contraídas, a lente envia a energia luminosa aos pontos focais próximos e distantes simultaneamente. Sob pouca luz, com as pupilas dilatadas, a lente difrativa apodizada envia uma quantidade maior de energia para a visão distante, para minimizar os distúrbios visuais.

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® funciona bem para visão noturna?

Sob situações de pouca luz ou escuridão, os pacientes com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® podem ver brilhos ou halos, embora a maioria relate tal incidência como facilmente tolerável. Isso se deve a uma tecnologia patenteada², denominada apodização. Contudo, os cirurgiões são prevenidos contra a implantação da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® em motoristas profissionais ou pacientes com queixas permanentes de brilhos noturnos.

Existem distúrbios visuais associados à LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® utiliza uma tecnologia denominada apodização, que foi projetada para reduzir a frequência e a gravidade dos distúrbios visuais. Apodização é a redução gradual das alturas dos degraus dos elementos difrativos da lente. Embora alguns pacientes possam continuar a experimentar distúrbios visuais, sua ocorrência é significativamente reduzida, devido à ausência de junções acentuadas ou grandes degraus na lente difrativa apodizada.

Existem estudos sobre o desempenho da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?

Sim. O estudo clínico demonstra que a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® tem o poder de restaurar substancialmente a capacidade do paciente com catarata de enxergar objetos próximos e distantes, sem o auxílio de óculos de leitura ou bifocais. 80% desses pacientes relataram que os óculos se tornaram desnecessários após a implantação bilateral. Além disso, o estudo mostrou que cerca de 94% dos pacientes avaliados implantariam novamente a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®.

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é segura?

Sim. A FDA determinou que a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é segura e eficaz. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa a mesma plataforma biomecânica/biomaterial que a AcrySof® Single-Piece Platform, que, desde agosto de 2007, foi utilizada com segurança em mais de 25 milhões de olhos humanos. Estudos sobre as lentes AcrySof® Multipiece monofocais originais demonstraram um alto nível de biocompatibilidade material no olho.3

Existe algum efeito adverso da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?

A incidência de eventos adversos cumulativos com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® no estudo clínico teve comparação favorável com os padrões históricos da FDA. Uma única ocorrência de bloqueio pupilar excedeu o padrão da FDA. Não foi observada nenhuma ocorrência de evento adverso persistente em nenhum dos pacientes do estudo com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® implantada.

As técnicas biométricas da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® diferem das lentes monofocais?

Existem diferenças mínimas na biometria da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® em comparação com as técnicas utilizadas nas outras lentes AcrySof® disponíveis. Assim como para qualquer outra LIO, uma biometria precisa é essencial para o êxito geral da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. É importante visar à emetropia e personalizar a constante A em todas as LIOs.

A implantação da lente LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é diferente da implantação de alguma outra LIO da família de lentes AcrySof®?

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é implantada por meio da mesma técnica utilizada para a LIO AcrySof® Single-Piece.

Qual é a constante A da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?

  • A constante A sugerida para o modelo SN60D3 é 118,1.

Consulte as especificações do produto para obter mais detalhes.

Qual é a constante A da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® Aspheric?

  • A constante A sugerida para o modelo SN6AD3 é 118,9.

Consulte as especificações do produto para obter mais detalhes.

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa os mesmos materiais e tecnologia da plataforma AcrySof®?

Sim. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa a mesma plataforma biomecânica/biomaterial que a AcrySof® Single-Piece Platform, que, desde agosto de 2007, foi utilizada com segurança em mais de 25 milhões de olhos humanos.

O procedimento é coberto pela Medicare ou outro seguro-saúde?

Parcialmente. Os centros de serviços da Medicare e Medicaid (CMS) explicaram as regras de pagamento para os beneficiários atuais da Medicare com a opção de receber LIOs corretoras de presbiopia, como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Sob a nova política, a Medicare continuará oferecendo o reembolso existente para cirurgia de catarata e os pacientes poderão optar por pagar valores adicionais para lentes de tecnologia avançada, como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®.

Para obter mais detalhes sobre reembolso da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®, consulte o informativo sobre reembolsos do CMS.

Que pacientes são mais indicados para o implante?

Seleção adequada de pacientes é um fator fundamental para assegurar resultados bem-sucedidos com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Idade, grau de atenção geral, patologia ocular e necessidades funcionais e ocupacionais devem, todos, ser levados em conta. Certas características subjetivas, como expectativas realistas e o desejo de se libertar dos óculos, também devem ser consideradas.

Existem estudos sobre a satisfação dos pacientes?

Sim. Os estudos clínicos demonstram que a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®, além de oferecer um alto nível de liberdade de visão, tem um índice de satisfação dos pacientes consideravelmente alto. Na verdade, cerca de 94% dos pacientes do estudo disseram que implantariam novamente a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Há mais informações disponíveis na seção de estudos clínicos deste site.

A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® poderá ser implantada no segundo olho se o paciente já tiver uma lente monofocal no primeiro?

Implante anterior é uma preocupação médica importante na seleção de pacientes. Consulte os critérios de seleção de pacientes discutidos neste site.

O que um médico deve fazer para ter acesso à lente?

Entrar em contato com o representante cirúrgico da Alcon.

O que o treinamento engloba?

Este programa de treinamento abordará a tecnologia da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®, princípios óticos, de que maneira a AcrySof® IQ ReSTOR® se diferencia da concorrência, seleção de pacientes, chaves para o sucesso e reembolso. A Alcon está oferecendo o treinamento gratuitamente. Porém, os médicos devem pagar todas as suas despesas de viagem. Ao final do programa de treinamento, os médicos estarão preparados para:

  • Compreender e descrever a tecnologia de LIO difrativa apodizada
  • Discutir ensaios clínicos para nova aplicação da tecnologia
  • Desenvolver um sistema de seleção de pacientes que permita melhores resultados e aumente a satisfação dos pacientes
  • Desenvolver estratégias para a incorporação de LIOs refrativas em sua prática

De que maneira a Alcon auxiliará no marketing da prática?

Se participar de um dos programas de treinamento, você terá acesso à PPZ (Practice Performance Zone, zona de desempenho da prática) on-line da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Você pode acessar a PPZ clicando no link correspondente no menu esquerdo desta página ou acessando o link em http://www.acrysofrestor.com/ppz. Itens adicionais, como folhetos, modelos de anúncio publicitário, modelos de comunicados à imprensa e materiais de escritório, estão sendo analisados. Fale com seu consultor cirúrgico Alcon sobre o complemento completo de ofertas.

  1. Dados em arquivo, Alcon Laboratories, Inc.
  2. Nº da patente nos EUA 5.699.142
  3. Oshika, T., et al. "Adhesion of lens capsule to intraocular lenses of PMMA, silicone, and acrylic foldable materials: an experimental study." Br J Ophthalmol, May 1998; 82 (5):468.
  4. Segundo os resultados do estudo clínico submetido à FDA (modelos SA60D3 e MA60D3). Cirurgia de catarata bilateral. Consulte o encarte da embalagem.