Perguntas Frequentes
Sobre a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®
Encontram-se, a seguir, algumas das dúvidas mais comuns dos oftamologistas sobre as novas lentes AcrySof® IQ ReSTOR®. Entre em contato com seu Consultor Cirúrgico Alcon para obter mais informações sobre como esta LIO inovadora pode beneficiar seus pacientes.
Visite a seção de \\Perguntas frequentes\\ dos pacientes para obter respostas às dúvidas frequentes dos pacientes.
Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® atua?
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® foi projetada para proporcionar visão similar ao cristalino humano pré-presbiopia. Ela utiliza tecnologias difrativas e refrativas apodizadas para proporcionar visão a qualquer distância.
O que é apodização?
Apodização é a redução ou transição gradual das alturas dos degraus difrativos. Essa tecnologia singular gerencia de maneira ideal a energia luminosa recebida pela retina, pois distribui a quantidade de luz apropriada para os pontos focais próximos e distantes, independentemente da condição de luz. A ótica difrativa apodizada da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® foi projetada para melhorar a qualidade da imagem e reduzir os distúrbios visuais em comparação com as tecnologias multifocais anteriores.²
Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® atua para visão próxima?
Os raios de luz de um objeto próximo divergem ao entrar no olho. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa a região difrativa apodizada central e correção de +4,0 D para enfocar uma imagem clara na retina.
Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® funciona para visão distante?
Os raios de luz de um objeto distante são paralelos ao entrar no olho. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa as regiões centrais difrativa apodizada e refrativa periférica da ótica para enfocar a imagem distante na retina.
Como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® atua para visão intermediária?
Os resultados de estudos clínicos demonstram que os pacientes têm boa visão intermediária para tarefas cotidianas, como maquiar-se, barbear-se, ler rótulos em uma prateleira e observar o monitor de um computador. 85% dos pacientes com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® alcançaram visão intermediária funcional não corrigida de 20/40.4 Nesse nível, os pacientes podem ler texto com letra em tamanho normal de um jornal impresso e conseguem passar no teste de visão para habilitação de condutor de veículos na maioria dos estados.
Quais foram os resultados dos estudos de sensibilidade de contraste?
Estudos sobre a sensibilidade de contraste da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® indicaram que, a frequências espaciais mais baixas, não houve diferença clínica ou funcionalmente significativa entre pacientes com a AcrySof® IQ ReSTOR® e os pacientes de controle monofocal. Outros estudos indicam que essas frequências espaciais mais baixas são mais importantes para a visão relacionada a habilidades diárias, como caminhar, dirigir e ler.1
De que maneira o tamanho da pupila afeta as visões de perto e de longe?
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® restaura com eficácia as visões de perto e de longe, independentemente do tamanho da pupila. Sob luz forte, com as pupilas contraídas, a lente envia a energia luminosa aos pontos focais próximos e distantes simultaneamente. Sob pouca luz, com as pupilas dilatadas, a lente difrativa apodizada envia uma quantidade maior de energia para a visão distante, para minimizar os distúrbios visuais.
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® funciona bem para visão noturna?
Sob situações de pouca luz ou escuridão, os pacientes com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® podem ver brilhos ou halos, embora a maioria relate tal incidência como facilmente tolerável. Isso se deve a uma tecnologia patenteada², denominada apodização. Contudo, os cirurgiões são prevenidos contra a implantação da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® em motoristas profissionais ou pacientes com queixas permanentes de brilhos noturnos.
Existem distúrbios visuais associados à LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® utiliza uma tecnologia denominada apodização, que foi projetada para reduzir a frequência e a gravidade dos distúrbios visuais. Apodização é a redução gradual das alturas dos degraus dos elementos difrativos da lente. Embora alguns pacientes possam continuar a experimentar distúrbios visuais, sua ocorrência é significativamente reduzida, devido à ausência de junções acentuadas ou grandes degraus na lente difrativa apodizada.
Existem estudos sobre o desempenho da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?
Sim. O estudo clínico demonstra que a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® tem o poder de restaurar substancialmente a capacidade do paciente com catarata de enxergar objetos próximos e distantes, sem o auxílio de óculos de leitura ou bifocais. 80% desses pacientes relataram que os óculos se tornaram desnecessários após a implantação bilateral. Além disso, o estudo mostrou que cerca de 94% dos pacientes avaliados implantariam novamente a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®.
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é segura?
Sim. A FDA determinou que a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é segura e eficaz. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa a mesma plataforma biomecânica/biomaterial que a AcrySof® Single-Piece Platform, que, desde agosto de 2007, foi utilizada com segurança em mais de 25 milhões de olhos humanos. Estudos sobre as lentes AcrySof® Multipiece monofocais originais demonstraram um alto nível de biocompatibilidade material no olho.3
Existe algum efeito adverso da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?
A incidência de eventos adversos cumulativos com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® no estudo clínico teve comparação favorável com os padrões históricos da FDA. Uma única ocorrência de bloqueio pupilar excedeu o padrão da FDA. Não foi observada nenhuma ocorrência de evento adverso persistente em nenhum dos pacientes do estudo com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR® implantada.
As técnicas biométricas da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® diferem das lentes monofocais?
Existem diferenças mínimas na biometria da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® em comparação com as técnicas utilizadas nas outras lentes AcrySof® disponíveis. Assim como para qualquer outra LIO, uma biometria precisa é essencial para o êxito geral da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. É importante visar à emetropia e personalizar a constante A em todas as LIOs.
A implantação da lente LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é diferente da implantação de alguma outra LIO da família de lentes AcrySof®?
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® é implantada por meio da mesma técnica utilizada para a LIO AcrySof® Single-Piece.
Qual é a constante A da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®?
- A constante A sugerida para o modelo SN60D3 é 118,1.
Consulte as especificações do produto para obter mais detalhes.
Qual é a constante A da LIO AcrySof® IQ ReSTOR® Aspheric?
- A constante A sugerida para o modelo SN6AD3 é 118,9.
Consulte as especificações do produto para obter mais detalhes.
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa os mesmos materiais e tecnologia da plataforma AcrySof®?
Sim. A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® usa a mesma plataforma biomecânica/biomaterial que a AcrySof® Single-Piece Platform, que, desde agosto de 2007, foi utilizada com segurança em mais de 25 milhões de olhos humanos.
O procedimento é coberto pela Medicare ou outro seguro-saúde?
Parcialmente. Os centros de serviços da Medicare e Medicaid (CMS) explicaram as regras de pagamento para os beneficiários atuais da Medicare com a opção de receber LIOs corretoras de presbiopia, como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Sob a nova política, a Medicare continuará oferecendo o reembolso existente para cirurgia de catarata e os pacientes poderão optar por pagar valores adicionais para lentes de tecnologia avançada, como a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®.
Para obter mais detalhes sobre reembolso da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®, consulte o informativo sobre reembolsos do CMS.
Que pacientes são mais indicados para o implante?
Seleção adequada de pacientes é um fator fundamental para assegurar resultados bem-sucedidos com a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Idade, grau de atenção geral, patologia ocular e necessidades funcionais e ocupacionais devem, todos, ser levados em conta. Certas características subjetivas, como expectativas realistas e o desejo de se libertar dos óculos, também devem ser consideradas.
Existem estudos sobre a satisfação dos pacientes?
Sim. Os estudos clínicos demonstram que a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®, além de oferecer um alto nível de liberdade de visão, tem um índice de satisfação dos pacientes consideravelmente alto. Na verdade, cerca de 94% dos pacientes do estudo disseram que implantariam novamente a LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Há mais informações disponíveis na seção de estudos clínicos deste site.
A LIO AcrySof® IQ ReSTOR® poderá ser implantada no segundo olho se o paciente já tiver uma lente monofocal no primeiro?
Implante anterior é uma preocupação médica importante na seleção de pacientes. Consulte os critérios de seleção de pacientes discutidos neste site.
O que um médico deve fazer para ter acesso à lente?
Entrar em contato com o representante cirúrgico da Alcon.
O que o treinamento engloba?
Este programa de treinamento abordará a tecnologia da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®, princípios óticos, de que maneira a AcrySof® IQ ReSTOR® se diferencia da concorrência, seleção de pacientes, chaves para o sucesso e reembolso. A Alcon está oferecendo o treinamento gratuitamente. Porém, os médicos devem pagar todas as suas despesas de viagem. Ao final do programa de treinamento, os médicos estarão preparados para:
- Compreender e descrever a tecnologia de LIO difrativa apodizada
- Discutir ensaios clínicos para nova aplicação da tecnologia
- Desenvolver um sistema de seleção de pacientes que permita melhores resultados e aumente a satisfação dos pacientes
- Desenvolver estratégias para a incorporação de LIOs refrativas em sua prática
De que maneira a Alcon auxiliará no marketing da prática?
Se participar de um dos programas de treinamento, você terá acesso à PPZ (Practice Performance Zone, zona de desempenho da prática) on-line da LIO AcrySof® IQ ReSTOR®. Você pode acessar a PPZ clicando no link correspondente no menu esquerdo desta página ou acessando o link em http://www.acrysofrestor.com/ppz. Itens adicionais, como folhetos, modelos de anúncio publicitário, modelos de comunicados à imprensa e materiais de escritório, estão sendo analisados. Fale com seu consultor cirúrgico Alcon sobre o complemento completo de ofertas.
- Dados em arquivo, Alcon Laboratories, Inc.
- Nº da patente nos EUA 5.699.142
- Oshika, T., et al. "Adhesion of lens capsule to intraocular lenses of PMMA, silicone, and acrylic foldable materials: an experimental study." Br J Ophthalmol, May 1998; 82 (5):468.
- Segundo os resultados do estudo clínico submetido à FDA (modelos SA60D3 e MA60D3). Cirurgia de catarata bilateral. Consulte o encarte da embalagem.
